第十一節

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,該局一高級官員曾自豪地在辦公桌上展示了一塊飾闆,闆上有法國貝當元帥在第一次世界大戰時的名言,“他們休想通過”。

    這句話看來扼要地總結了該局官員對待任何新藥申請的态度。

     大約在這時,“藥品滞後”這一詞語——指的是一些藥品在别國已得到使用并取得療效,但在美國卻不得供應——開始被人使用并引起注意。

     盡管如此,敦促他們對一些申請批準的新藥盡快采取行動時,得到的回答總是一句老話:“記住酞胺哌啶酮的教訓!” 在一次醫藥行業會議上的發言中,薩姆·霍索恩迎頭痛擊了這種态度。

     “為了公衆的利益,”他宣稱,“強有力的安全标準是必要的,不久以前這種标準太少了。

    但現在走向另一個極端,官僚主義的懸而不決已變成全國性的災難。

    對于以過去的酞胺哌啶酮事件批評我們制藥業的人,我要提出這一條:現在,因不能及時得到有效藥物的救治而忍受痛苦甚至死亡的人數,已超過了因酞胺哌啶酮而緻殘的嬰兒數,而前者是由于美國規章制度方面的拖拉造成的。

    ” 這種強硬論調開始了一場延續多年的激烈争論,有人贊成,有人反對。

     在費爾丁-羅思,人們寄予很大期望的一項計劃現在已經“在握”。

     薩姆在巴黎雖已談妥條件,取得在美國生産法國新藥蒙泰尼的權利,但還沒達到按法律規定可以在美國開始測試其安全性及功效的階段。

    因此距離向食品藥物局申請這一步還有很長一段路要走。

     蒙泰尼是專治妊娠期婦女早晨惡心現象的;這藥大有前途,對于上班的孕婦更是福音,因為這使她們反應期的日子好過一些,也解除她們唯恐被解雇的憂慮。

    藥的發明者是享有盛譽的吉倫特化學制藥公司,它根據對動物和自願者所作的異常廣泛的試驗,确信該藥療效極好又極安全。

    這家總部設在巴黎的公司向費爾丁-羅思公司說,試驗結果一直極佳,沒有不良副作用。

    不過,吉倫特公司的頭兒在給薩姆的一封私信中作了這樣的解釋: 鑒于過去發生的事件,以及這藥本身的脆弱性,我們得非常謹慎。

    因此我們決定要在不同類别的動物身上,也要在更多人的身上再進行一系列的試驗。

    這還需要一點時間。

     在當時的氣氛下,薩姆同意了;采取進一步的防範措施看來是明智的。

     與此同時,費爾丁-羅思在對蒙泰尼開始工作之前,還得繼續等待法國方面開綠燈。

    
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