第一章 藥監迷局裡的小人物

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2007年7月10日,國家藥監局窩案中的焦點人物鄭筱萸被以注射方式執行死刑。

    而同時引起普遍關注的是在此前的7月5日,北京市第一中級人民法院同時宣判了藥監局窩案中涉案的曹文莊、盧愛英、王國榮、李智勇、馬騰等5人的受賄罪和玩忽職守罪。

    加上此前落馬并被判刑的器械司司長郝和平,藥監局窩案的主要案犯均被處以10年以上有期徒刑甚至死刑。

     老百姓之所以普遍關注藥監局窩案,并痛恨鄭筱萸、曹文莊、郝和平等貪官,是因為這些貪官的貪墨行為直接危及13億老百姓的用藥和生命安全。

    尤其是2006年以來,“齊二藥”、“奧美定”、“欣弗”等重大醫療事件接連發生,藥品和醫療器械審批、注冊等環節的諸多問題随之顯山露水。

    億萬老百姓人心惶惶,萬千受害者義憤填膺。

    但是,善良的老百姓卻無論如何也不會想到,有些假藥的出籠,竟然是藥監局官員和制藥企業的老總們聯手炮制的!而一個幫忙的小人物,手中根本沒有什麼審批權力,憑什麼僅僅編排幾個文号就拿到30萬元的賄賂?憑什麼這30萬元他拿得心安理得? 鄭筱萸、曹文莊等官員的貪腐行為,把國家藥監局攪成一個亂局、迷局。

    我們隻能撥開藥品審批的層層迷霧,把一切晾曬在陽光之下,才能看到事件的真相。

     幫忙的馬騰,過河的卒子擋住财路 撥開藥監局迷霧,需要從一個小卒子開始。

     在2007年7月5日同時被法院宣判的5人中,馬騰涉案金額和被判處的刑期都是最低的,而且他是涉案人員中唯一的“小卒子”。

    馬騰隻不過是從河北神威藥業借調到國家藥監局幫忙的工作人員,隻是一個負責編排文号的最不起眼的小人物,甚至連個官員都算不上,僅僅因為幫一家制藥企業提前編排了一下文号,就得到了30萬元的“小意思”。

    當然,最後把馬騰供出來的就是給他送錢的那個“鐵哥們”魏威。

    而曹文莊、王國榮等人,也都是被這個在中國醫藥行業号稱“拿号王”的魏威拉下馬的。

    對于大名鼎鼎的魏威而言,馬騰不過是藥監局那些“壞掉的蘿蔔”上的一塊“小小泥巴”而已。

     改變馬騰命運的人首先應該是鄭筱萸,盡管鄭筱萸也許根本不知道有馬騰這個小人物的存在。

    1998年鄭筱萸就任第一任藥監局局長後,陸續推行了三項改革:一是整頓醫藥市場;二是推行藥品生産質量管理規範(GMP)認證;三是把藥品的地方标準統一為藥品國家标準,也就是我們通常說的“地标升國标”。

     按照當時“地标升國标”的程序,醫藥廠家先把材料交給省級藥監局;經省級藥監局核實簽字蓋章,再送到國家藥監局“統一藥品使用說明書及批準文号專項工作辦公室”(以下簡稱專項辦);專項辦處理完畢,送到國家藥典委員會,進行專家論證,經由秘書長等人簽字後送到藥監局注冊司的化學藥品處或中藥處;經過檢驗合格,再送到藥監局注冊司司長處簽字。

    此時,批文正式出爐,廠家就可以按照批文投産了。

     鄭筱萸、曹文莊等人之所以“出事”,正由于他們所在的位置“很要害”,因為他們掌握着批文的“生殺大權”。

    但是,誰也沒想到連借調來幫助工作的“小卒子”也會在過河的時候掉進了“楚河漢界”。

     鄭筱萸推行的這三項改革,最需要人手的主要是“地标升國标”工作。

    這是一項龐大的系統工程,僅僅靠國家藥監局編制内的工作人員是不可能完成的,所以鄭筱萸批準同意專項辦臨時從藥監系統的各單位抽調人員。

    于是,國家藥監局從本系統的各單位抽調了大量人員來幫忙。

    在向河北藥監局借調人員時,因為河北藥監局人手不夠,便向國家藥監局推薦了河北神威藥業的工作人員馬騰。

     2002年3月,28歲的馬騰從河北神威藥業被借調到國家藥監局藥品注冊司專項辦工作。

    專項辦分為三個組,馬騰所在的組叫受理組。

    受理組的主要職責是負責将地方各省藥監局上報的藥品資料進行接收和核對,彙總制作已通過審查的藥品報批目錄,将報批目錄送交專項辦各級領導簽字,再将專項辦審核通過的報批目錄報送到國家藥監局注冊司進行審批。

     馬騰具體的工作之一,是把注冊司審查通過的藥品在電腦裡彙總整理,制作出批準文号的報批目錄;然後将報批目錄送到受理組長處簽字,再經中國藥典會綜合處副處長李智勇審核,之後再經中國藥典會秘書長王國榮簽發;經專家審核後,向國家食品藥品監督管理局正式行文上報換發藥品文号。

    經注冊司層層審批,最後經注冊司司長曹文莊簽批後換發國家統一标準文号。

    但是,走完這些程序需要的時間是漫長的,制藥企業早一點拿到批号就意味着早一天占領市場,也就意味着巨大的經濟利益。

    所以,制藥企業不遺餘力地進行攻關,力争早一天拿到國家統一标準文号。

     在這個層層審批的程序中,除了曹文莊、王國榮等有關領導的審核和簽字至關重要外,馬騰所從事的編排藥品文号工作,其實是一個鮮為人知的重要環節,他的作用猶如棋局中過河的小卒一樣不可忽視。

    因為當時換發文号的廠家非常多,比如同時批下來一種藥品,有多家企業可以生産,如果馬騰把哪個廠家的文号優先編排了,這個廠家的藥品就可以早上市銷售,企業不但能提前賺取利潤,而且會占有市場的大部分份額。

    當時,全國很多廠家和吉林威威藥業公司一起上報了一種叫“心血通”的藥,威威藥業的董事長魏威在等待文号的過程中發現,其他廠家的文号大部分已經發下來了,“心血通”的藥品名稱統一改為“肌氨肽苷注射液”,而且醫藥市場上這個品種銷售很好。

    由于肌氨肽苷注射液是國字号的,上市後吉林威威藥業生産的地方批号的“心血通”就滞銷了。

    魏威猶如熱鍋上的螞蟻,批文要是再晚下來,市場份額就讓别的企業占有了。

     魏威提着“豬頭”把所有的“廟門”都拜完了,層層過關之後卻被馬騰這個“小卒子”擋了财路。

    神通廣大的魏威坐不住了,連“油鹽不進”的曹文莊都能擺平,魏威不相信自己拿不下這個借調來幫忙的馬騰。

     于是,魏威找到了他的哥們兒——中國藥學會咨詢部主任劉玉輝,請他出山擺平馬騰。

     聯手拿号,賣家、掮客與買家的黑金交易 這裡需要對吉林威威藥業的實際掌控人魏威和中國藥學會咨詢部主任劉玉輝作一下介紹。

    因為在藥監局窩案中,正是這兩人扮演的主要行賄者的角色把曹文莊、王國榮、盧愛英等人拉下馬的;也正是這兩個人,最後“出賣”了曹文莊、王國榮、盧愛英和馬騰。

     先說魏威。

     魏威是中國醫藥系統神龍見首不見尾的神秘人物、赫赫有名的“拿号王”,也是吉林威威藥業的實際掌控人,他在業内廣為人知的名字則是他的化名“魏濤”。

    魏威的吉林威威藥業在幾年的時間裡數易其名,分别用過吉林全威、詹姆斯安迪、威威潤生等名字,之後分化為諾氏制藥、巴裡莫爾制藥。

    與此同時,魏威還在吉林通化成立了太平洋藥業有限公司,後更名為菲爾斯杜克,之後再度更名為阿爾貝拉醫藥公司,主要業務為藥品銷售。

     抛開這些讓我們眼花缭亂的名字,為了便于記憶,我們僅僅以“威威藥業董事長”的身份來講述魏威。

    魏威三十多歲,河南人。

    據熟悉魏威的人描述,他身材瘦小,其貌不揚。

    早年在河南漯河從事藥品批發,獲得原始積累之後轉戰東北。

    2000年魏威收購了吉林省梅河口市一家藥廠,在此基礎上注冊成立了吉林威威制藥有限公司。

    威威藥業是由自然人股東組成的股份制企業,魏威的母親張女士也是這個公司的股東之一。

     在企業發展之初,威威藥業對外公布的法定代表人并不是魏威,而是一個叫劉振中的神秘人物。

    但是,在一些媒體的報道中,魏威卻經常“變成”威威藥業的“董事長”。

    比如2003年非典時期,威威藥業向所在地吉林省梅河口市捐贈了價值100萬元的抗病毒藥品,媒體的報道中就稱魏威為威威藥業的董事長。

     值得提醒讀者注意的是,魏威的威威藥業以及後來分解開來的制藥公司和藥業公司,所在地點都是隸屬于吉林通化市的縣級城市梅河口市。

    醫藥産業是通化的支柱産業,當地制藥工業的總量占吉林省的30%,效益則占吉林省的70%。

     此前名不見經傳的魏威開始在醫藥界顯山露水還是在2002年到2005年的三年時間裡,魏威迅速在吉林醫藥界崛起并成為業界赫赫有名的“拿号王”,在不到三年的時間裡拿到了200多個“國字号”的産品文号,令業内人士錯愕不已。

     實際掌控威威藥業的魏威平時并不在梅河口,他在當地的企業都交給一些親友管理,包括他持有威威制藥股份的母親。

    魏威自己則在北京的集團總部遙控指揮,并開展至關重要的“業務活動”。

     魏威的“業務”其實很簡單,主要是在2002年以後的“地标換國标”過程中,他作為“買家”,與“掮客”劉玉輝聯手向“賣家”曹文莊、王國榮等人行賄,拿到全國各省市上報藥品的質量标準及生産工藝;然後以這些資料為模闆,先後選擇了200餘種生産廠家較少、以注射劑為主的藥品,通過行賄吉林省藥監局的一些官員,補回1996年前這些産品的文号;再将地方文号上報至國家藥監局專項辦,“地标”于是順利地換成了“國标”。

     掌握了如此衆多的“國标”,以此牟利應是易如反掌。

    短短兩年多的時間裡,魏威即擁有200多個藥品批文,堪稱“奇迹”。

    表面上看,這200多個藥品批文屬于魏威并不擔任法人的威威藥業,但其實都歸魏威所有。

     如此迅速地“拿号”,采取常規手段當然不可能完成,賄賂藥監局官員成為魏威的殺手锏。

    被魏威最早拉下馬的是吉林省藥監局的兩名官員。

    2004年吉林省藥監局副局長于慶香、注冊處副處長陶立軍相繼因受賄而被捕。

    2005年5月,陶立軍被判處有期徒刑12年;之後,于慶香被判處有期徒刑15年。

    而從2005年開始,魏威掌控的三家企業相繼改頭換面,成了外商獨資企業。

    自此,魏威的名字淡出醫藥行業,但隐身幕後的魏威還是企業的實際控制人。

     2005年年底到2006年年初,是中國醫藥行業“黑金交易”的蓋子被集中掀開的關鍵時期。

    2005年11月,中國藥學會咨詢部主任劉玉輝被公安機關逮捕;2006年1月,魏威因涉嫌行賄藥監局官員被抓獲,兩人共同供出了曹文莊、王國榮等人。

    于是,一場反腐風暴在藥監系統深入展開。

    2006年1月12日,曹文莊、盧愛英等人在參加北京寬溝的全國藥監局會議上被檢察人員帶走。

    由此引發了國家藥監局腐敗窩案。

     2006年8月25日,在國家藥監局緊急叫停的6種假藥中,魏威操控的制藥企業就占了5種,其中包括諾氏制藥的人參多糖注射液、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液、腫節風注射液、射幹抗病毒注射液,以及巴裡莫爾制藥生産的天麻素注射液。

     自2006年3月起,諾氏制藥和巴裡莫爾制藥兩家制藥企業相繼停工。

    據有關媒體報道,在2002年到2005年短短三年内,威威藥業銷售收入達50億元,無論這個數字是否準确,其中的獲利都是極其驚人的。

     除了“買家”魏威,還有一個在藥監局窩案中“濃妝上場”的重要角色劉玉輝。

     劉玉輝對外的公開身份是中國藥學會咨詢部主任,但他同時在白雲山醫藥科技的400萬元注冊資本中有49%的股權,持有資産高達200萬元。

    這200萬元資金是劉玉輝擔任中國藥學會咨詢部主任期間,以學會名義召開各類培訓所得。

    2005年11月,劉玉輝涉嫌挪用中國藥學會資金200萬元被捕。

     在中國藥學會,劉玉輝是出名的呼風喚雨的“能人”,他是藥學會中有20多年會齡的元老級人物,但他除了開會之外,很少在藥學會辦公。

    中國藥學會裡更多的是一些醫藥專家,他們除了研究新藥之外,很少和外界打交道,也很少有人涉足批文的事情,而且藥學會裡也似乎沒人能約束住“能人”劉玉輝,以至于有些專家聽說劉玉輝涉嫌挪用藥學會的資金時都感到非常吃驚,更想不到他會在制藥企業和藥監局之間充當“掮客”。

     但是,無論在中國藥學會還是在國家藥監局,衆所周知的是,劉玉輝跟曹文莊是私交甚深的哥們兒。

    劉玉輝不但經常利用周末和節假日與曹文莊開車到河北廊坊等地打高爾夫,甚至為了曹文莊晉升藥監局副局長,劉玉輝慷慨解囊提供了40萬元“活動經費”。

    至于劉玉輝利用與曹文莊的密切關系,幫助一些制藥企業報批新藥并從中獲益,幾乎成為一個公開的秘密。

    而以謹慎著稱的曹文莊經常在劉玉輝拿來的新藥批文上批示“這個材料是劉玉輝同志拿來,請中藥處研處”,或者“請某某同志閱處(劉玉輝同志拿來)”,如此明确批示,足見劉玉輝與曹文莊的關系之密切。

    顯然,曹文莊這種明目張膽的批示就是讓手下“快審快批”。

     如此一來,凡是注冊司的批文隻要與劉玉輝名字沾邊,也就意味着“馬到成功”。

    當然,劉玉輝是曹文莊受賄鍊條上爛得最厲害的關鍵一環。

    後來也正是劉玉輝“出賣”了他的“哥們兒”曹文莊。

     這是後話。

     面授機宜,30萬元搞定過河小卒 理清了魏威、劉玉輝、曹文莊這三人之間的關系後,魏威讓劉玉輝出面擺平馬騰,便成了順理成章和理所當然的事情。

     于是,2003年5月,劉玉輝帶着魏威來到了專項辦。

    因為魏威跟馬騰并不熟悉,所以劉玉輝讓魏威在辦公室外面等着。

    劉玉輝到專項辦裡面沒一會兒就走了出來,他輕描淡寫地對魏威說:“人已經找好了,咱們回去等好消息吧。

    ” 劉玉輝雖然是專項辦的常客,但很少正眼看馬騰這樣的小卒子一眼。

    馬騰早就聽說劉玉輝手眼通天,是曹文莊司長的哥們兒,在馬騰這個小卒子眼裡,劉玉輝是高不可攀的人物。

    這次劉玉輝繞過别人直接來到馬騰面前,竟讓馬騰有些受寵若驚手足無措,仿佛感到一種莫大的榮耀。

    當聽完劉玉輝讓他盡快把威威藥業的藥品文号編排下發時,馬騰毫不猶豫地表示盡快辦理,并希望劉玉輝多多提攜關照自己。

    劉玉輝拍拍個頭比他高很多的馬騰的肩膀說:“放心吧小夥子,你一定會前途無量的。

    ”一番話把馬騰忽悠得心花怒放。

     馬騰編排下發批文畢竟需要一點時間,但是,魏威卻迫不及待地要拿到文号。

    幾天後,心急如焚的魏威問劉玉輝有沒有消息。

    這點“小事”還這麼為難,劉玉輝有些不耐煩地說:“你直接去專項辦找馬騰吧,他是管編排文号的,我已經跟他打過招呼,你去吧。

    ” 魏威立即按照劉玉輝的指點到專項辦找到馬騰。

    此時的魏威還名不見經傳,馬騰聽說魏威隻是一個沒名氣的制藥企業的老總,就愛答不理地擺起架子說:“劉玉輝已經跟我說了,現在還沒有編到威威廠的,你回去等着吧。

    ” 平時牛氣沖天的魏威此時卻不得不在眼前這個小卒子面前點頭哈腰說:“麻煩您幫幫忙吧,别的企業的藥品都已經上市了,批文再下不來我們就賠慘了!你放心,隻要您肯幫忙,其他的事情包在我身上,我一定會按‘規矩’辦好,包您滿意