第一節
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-羅思的研究部主任落座。
“在心得甯的問題上我們好像碰到困難了,”洛德盡量把話說得客氣。
“我來是想了解一下原因。
” “你們的新藥申請材料太馬虎,又很零亂,”麥司說,“再說,我要了解的東西,材料裡提供得還不夠。
” “材料怎麼個零亂法呢?你們還需要了解的是什麼呢?” 對第一個問題麥司不予理睬,隻回答第二個問題,“我還沒有确定下來,不過我會通知你們的。
” “我們什麼時候能得知呢?” “我準備好了就通知。
” 洛德盡力壓住怒火,才把話說成。
“如果你能大緻提一下我們雙方的問題何在,這将有助于問題的解決,或許還可節約時間。
” “我沒有什麼問題,”麥司說。
“你們才有問題。
你們那個藥的安全性我很懷疑;它可能緻癌。
至于談到節約時間,這我不管。
不用着急嘛,我們有的是時間。
” “你們可能有時間,”洛德回敬他說。
“但是要用心得甯的心髒病患者怎麼辦?許許多多的心髒病患者現在需要這藥。
它在歐洲已挽救了不少人的生命。
我們很久以前就在那裡獲得了這種藥的産銷權。
我們希望這藥也能夠在美國起到同樣的作用。
” 麥司淡淡一笑。
“碰得巧還可以讓費爾丁-羅思賺大錢哩。
” 洛德克制住自己。
“那種事向來同我無關。
” “這是你說的,”麥司的口氣充滿了懷疑。
“不過在我們聽起來,你倒是像個生意人,不像個搞科學的。
” 洛德還是盡力克制自己。
“你剛才提到安全性問題。
從我們送來的新藥申請材料中,你一定了解到,這藥的副作用小到極點,毫無危險,而且沒有任何緻癌的因素。
是否能請你告訴我你懷疑的依據呢?” “現在還不行,我還在思考這些問題,”麥司說。
“那現在還不能作出決定羅?” “是這樣。
” 洛德提醒這位食品藥物局的官員說,“根據法律,你們有六個月的期限……” “不用你給我上法律課,”麥司惱火地說。
“這些我都知道,不過要是我暫時不受理你們的新藥申請,堅持要你們補充新的數據,那麼時間得從頭算起。
” 這倒是真話。
該局在審批過程中用過這種拖延策略——有時确有道理。
對此,洛德暗自也承認;但有時隻憑某個官員一時心血來潮,或隻為了拖着不作決定。
洛德這時已忍無可忍。
他說,“不做決定倒是官僚主義者的萬全之策,對嗎?” 麥司笑了笑卻沒回答。
這次會晤最終一無所獲,反使洛德氣上加氣。
不過他倒由此下定了決心,要盡可能摸摸吉地昂·麥司的底,有朝一日這種資料可以派派用場。
此後幾個月裡,洛德因别的事又數度去華盛頓和食品藥物局總部,每次他都有意無意地向麥司的同事們提出些問題,并在那機構外謹慎地作些調查,由此了解到的情況之多叫人吃驚。
在這同時,麥司也在費爾丁-羅思的一份關于心得甯的研究報告裡挑到了毛病。
那項研究是對心髒病患者作的一系列臨床試驗。
麥司顯然樂于顯顯自己的威風,竟決定要全部試驗重做一遍。
洛德認為重做的理由站不住腳;而且做起來既要花一年時間,又得花大量資金。
他本想提出異議,但他意識到: 提出此種異議很可能是自找苦吃,結果不是使心得甯的新藥申請無限期地拖延下去,就是使這
“在心得甯的問題上我們好像碰到困難了,”洛德盡量把話說得客氣。
“我來是想了解一下原因。
” “你們的新藥申請材料太馬虎,又很零亂,”麥司說,“再說,我要了解的東西,材料裡提供得還不夠。
” “材料怎麼個零亂法呢?你們還需要了解的是什麼呢?” 對第一個問題麥司不予理睬,隻回答第二個問題,“我還沒有确定下來,不過我會通知你們的。
” “我們什麼時候能得知呢?” “我準備好了就通知。
” 洛德盡力壓住怒火,才把話說成。
“如果你能大緻提一下我們雙方的問題何在,這将有助于問題的解決,或許還可節約時間。
” “我沒有什麼問題,”麥司說。
“你們才有問題。
你們那個藥的安全性我很懷疑;它可能緻癌。
至于談到節約時間,這我不管。
不用着急嘛,我們有的是時間。
” “你們可能有時間,”洛德回敬他說。
“但是要用心得甯的心髒病患者怎麼辦?許許多多的心髒病患者現在需要這藥。
它在歐洲已挽救了不少人的生命。
我們很久以前就在那裡獲得了這種藥的産銷權。
我們希望這藥也能夠在美國起到同樣的作用。
” 麥司淡淡一笑。
“碰得巧還可以讓費爾丁-羅思賺大錢哩。
” 洛德克制住自己。
“那種事向來同我無關。
” “這是你說的,”麥司的口氣充滿了懷疑。
“不過在我們聽起來,你倒是像個生意人,不像個搞科學的。
” 洛德還是盡力克制自己。
“你剛才提到安全性問題。
從我們送來的新藥申請材料中,你一定了解到,這藥的副作用小到極點,毫無危險,而且沒有任何緻癌的因素。
是否能請你告訴我你懷疑的依據呢?” “現在還不行,我還在思考這些問題,”麥司說。
“那現在還不能作出決定羅?” “是這樣。
” 洛德提醒這位食品藥物局的官員說,“根據法律,你們有六個月的期限……” “不用你給我上法律課,”麥司惱火地說。
“這些我都知道,不過要是我暫時不受理你們的新藥申請,堅持要你們補充新的數據,那麼時間得從頭算起。
” 這倒是真話。
該局在審批過程中用過這種拖延策略——有時确有道理。
對此,洛德暗自也承認;但有時隻憑某個官員一時心血來潮,或隻為了拖着不作決定。
洛德這時已忍無可忍。
他說,“不做決定倒是官僚主義者的萬全之策,對嗎?” 麥司笑了笑卻沒回答。
這次會晤最終一無所獲,反使洛德氣上加氣。
不過他倒由此下定了決心,要盡可能摸摸吉地昂·麥司的底,有朝一日這種資料可以派派用場。
此後幾個月裡,洛德因别的事又數度去華盛頓和食品藥物局總部,每次他都有意無意地向麥司的同事們提出些問題,并在那機構外謹慎地作些調查,由此了解到的情況之多叫人吃驚。
在這同時,麥司也在費爾丁-羅思的一份關于心得甯的研究報告裡挑到了毛病。
那項研究是對心髒病患者作的一系列臨床試驗。
麥司顯然樂于顯顯自己的威風,竟決定要全部試驗重做一遍。
洛德認為重做的理由站不住腳;而且做起來既要花一年時間,又得花大量資金。
他本想提出異議,但他意識到: 提出此種異議很可能是自找苦吃,結果不是使心得甯的新藥申請無限期地拖延下去,就是使這